FDA批准替格瑞洛用于降低卒中风险

与单独使用阿司匹林相比，连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林，将中风和死亡发生率降低了17％。

阿斯利康周五表示，FDA批准使用Brilinta（ticagrelor，替格瑞洛）用于降低急性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者的中风风险，此次批准将其应用范围从心血管疾病（CV）扩展到轻度至中度的中风患者。Brilinta是口服的P2Y12受体拮抗剂，这是基于THALES试验的结果，该结果是2020年夏天发表在新英格兰杂志上。

图片来源：www.pharmashots.com

此次批准是基于III期THALES试验结果，该试验对11000多名急性缺血性中风或TIA患者进行了研究。结果显示，与单独使用阿司匹林相比，连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林，将中风和死亡发生率降低了17％。

The THALES Trial（图片来源：Claiborne Johnston S et al. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. NEJM 2020）

接受Brilinta加阿司匹林的患者发生严重出血的风险为0.5％，仅接受阿司匹林的患者为0.1％，而两组的颅内出血和致命性出血的发生率分别为0.4％和0.1％。阿斯利康表示，这一发现与Brilinta的已知安全性相符。

THALES试验的主要研究者Clay Johnston指出：“四分之一的中风患者会经历第二次中风，头30天内的风险特别高。”他补充说，Brilinta与阿司匹林联用的批准是“减少中风复发风险的重大进展”。

注：这项研究与2015年中国的CHANCE研究结果一致。CHANCE研究使用的是氯吡格雷。

阿斯利康最近报告显示，Brilinta第三季度的销售额为3.85亿美元，较去年同期下降7％。

参考文献：

https://beta.firstwordpharma.com/story/5146125

Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA.N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217

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